Stanowisko: Inżynier walidacji – Farmacja

Lobo HR jest agencją rekrutacyjną (7502), która dostarcza swoim klientom najlepszych pracowników. Oszczędzamy czas i przyczyniamy się do sukcesów naszych partnerów poprzez zastosowanie nowoczesnych technik rekrutacyjnych wspieranych innowacyjnymi technologiami informatycznymi. W chwili obecnej poszukujemy kandydatek zainteresowanych pracą na stanowisku:

Obowiązki:

• Planowanie, raportowanie i opracowywanie dokumentacji systemowej do procesów walidacyjnych nowych procesów,
• Prowadzenie i uczestnictwo w analizie ryzyka procesów walidacyjnych,
• Opracowywanie metodologii testów i nadzoru nad ich realizacją,
• Nadzór i archiwizacja dokumentacji walidacyjnej,
• Tworzenie i weryfikowanie procedur systemowych potrzebnych do zarządzania jakością na obsługiwanych liniach,
• Nadzór nad wszelkimi zmianami i odchyleniami dotyczącymi krytycznych systemów,
• Udział oraz współpraca w audytach i inspekcjach.

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe techniczne – farmaceutyczne, chemiczne, mechaniczne,
• Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych (DQ, IQ, OQ i PQ),
• Znajomość dokumentacji: VMP, URS, FDS, DS, IQ, OQ, PQ, QR,
• Rozumienie zagadnień walidacji/kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej,
• Dobra znajomość GMP i FDA,
• Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie – wymóg konieczny!

Oferujemy:

• Udział w międzynarodowym projekcie wdrożenia innowacyjnego produktu,
• Możliwość zdobycia cennego doświadczenia w środowisku międzynarodowym,
• Pracę pełną wyzwań, dającą możliwość uczestniczenia w budowaniu nowych rozwiązań,
• 3 dniowe szkolenie we Włoszech,
• Atrakcyjne wynagrodzenie.