Lobo HR jest agencją rekrutacyjną (7502), która dostarcza swoim klientom najlepszych pracowników. Oszczędzamy czas i przyczyniamy się do sukcesów naszych partnerów poprzez zastosowanie nowoczesnych technik rekrutacyjnych wspieranych innowacyjnymi technologiami informatycznymi. W chwili obecnej poszukujemy kandydatek zainteresowanych pracą na stanowisku:
Obowiązki:
- Planowanie, raportowanie i opracowywanie dokumentacji systemowej do procesów walidacyjnych nowych procesów,
- Prowadzenie i uczestnictwo w analizie ryzyka procesów walidacyjnych,
- Opracowywanie metodologii testów i nadzoru nad ich realizacją,
- Nadzór i archiwizacja dokumentacji walidacyjnej,
- Tworzenie i weryfikowanie procedur systemowych potrzebnych do zarządzania jakością na obsługiwanych liniach,
- Nadzór nad wszelkimi zmianami i odchyleniami dotyczącymi krytycznych systemów,
- Udział oraz współpraca w audytach i inspekcjach.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe techniczne – farmaceutyczne, chemiczne, mechaniczne,
- Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych (DQ, IQ, OQ i PQ),
- Znajomość dokumentacji: VMP, URS, FDS, DS, IQ, OQ, PQ, QR,
- Rozumienie zagadnień walidacji/kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej,
- Dobra znajomość GMP i FDA,
- Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie – wymóg konieczny!
Oferujemy:
- Udział w międzynarodowym projekcie wdrożenia innowacyjnego produktu,
- Możliwość zdobycia cennego doświadczenia w środowisku międzynarodowym,
- Pracę pełną wyzwań, dającą możliwość uczestniczenia w budowaniu nowych rozwiązań,
- 3 dniowe szkolenie we Włoszech,
- Atrakcyjne wynagrodzenie.
